Roteiro para redação de estudos em farmacoepidemiologia conduzidos a partir de dados de saúde observacionais coletados rotineiramente (RECORD-PE), tradução para o Português

Este artigo foi originalmente publicado em inglês (Langan SM, Schmidt SA, Wing K, et al. The reporting of studies conducted using observational routine collected health data statement for pharmacoepidemiology (RECORD-PE). BMJ 2018;363:k3532). Foi traduzido para o português por Tatiane Bomfim Ribeiro (Programa de Pós graduação em Epidemiologia, Faculdade de Saúde Pública - Universidade de São Paulo, São Paulo, Brasil), Lisiane Freitas Leal (Department of Epidemiology, Biostatistics and Occupational Health - McGill University, Montreal, Canadá), Luciane Cruz Lopes (Universidade de Sorocaba, São Paulo, Brasil), e depois traduzido novamente para o inglês por Michael Maia Schlussel (The EQUATOR Network, Centre for Statistics in Medicine, NDORMS - University of Oxford, Oxford, Reino Unido). A contra tradução foi revisada e comparada com a publicação original pelo Comitê Diretivo do RECORD, para maior precisão. Esta tradução foi endossada pelo Comitê Diretivo do RECORD. Em farmacoepidemiologia, os dados coletados rotineiramente a partir de registros eletrônicos de saúde (incluindo banco de dados da atenção primária, registros e bases administrativas para reembolso em saúde) são um recurso para pesquisas com intuito de avaliar a efetividade e a segurança dos medicamentos no mundo real. As diretrizes atualmente disponíveis para a redação de pesquisa utilizando dados não randomizados coletados rotineiramente - especificamente o REporting of studies Conducted using Observational Routinely collected health Data (RECORD) e Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) - não capturam a complexidade da pesquisa farmacoepidemiológica. Assim, os autores ampliaram o roteiro RECORD para incluir diretrizes específicas para pesquisa farmacoepidemiológica (RECORD-PE). Este artigo inclui a lista de verificação do RECORD-PE (também disponível em www.record-statement.org) e explica cada item da lista de verificação com exemplos para o reporte adequado. Os autores anteviram que o uso crescente das diretrizes do RECORD-PE por pesquisadores, e também o endosso e adesão pelos editores das revistas, aprimorarão os padrões para redação de estudos farmacoepidemiológicos, realizados com dados coletados rotineiramente. Esta melhoria na transparência da redação beneficiará a comunidade científica, o cuidado do paciente e a saúde pública.